在國家藥監局官網上，可搜索到“關聯審評”的兩個關鍵文件，分別是2016年8月10日發布的《總局關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告（2016年第134號）》，以及2017年11月30日發布的《總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告（2017年第146號）》。
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2018-12
藥品關聯審評一年回顧：企業為何跟進緩慢？
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2018-12
一致性評價時間表會調整？標準會放寬？
近日，備受關注的仿制藥質量與療效一致性評價時間表或有調整的消息在業界傳得沸沸揚揚。《財新》援引國家藥品監督管理局政策法規司巡視員劉沛在國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心學術年會上的相關論述表示，“藥監局將調整一致性評價時間表”。
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2018-12
仿制藥將加快替代原研藥 優質仿制藥企將受益
據經濟觀察網報道， 近日，國家信息中心、中國經濟信息網發布《2019年醫藥行業發展報告——展望篇：嚴控費、降藥價，創新藥、優質仿制藥將脫穎而出》，《報告》認為，仿制藥將加快替代原研藥，優質仿制藥企將受益。
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2018-12
藥房托管被禁將促進處方外流
近日，國家衛健委、國家中醫藥管理局聯合下發《關于加快藥學服務高質量發展的意見》，明確提出：“堅持公立醫院藥房的公益性，公立醫院不得承包、出租藥房，不得向營利性企業托管藥房。”
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2018-12
又一個便宜藥停產全國斷供，原料藥太猖狂！
12月12日，山西藥械集采網發布《關于公示取消樂普藥業股份有限公司復方氨維膠囊掛網資格的通知》（以下簡稱《通知》）。
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2018-12
4+7集采為何浙江企業成贏家？行業洗牌效應CRO也受波及？
“4+7”采購，以25個產品26個品規中標的結果，即將啟動“帶量采購”新試點。“最低價”通吃，意味著仿制藥企業的薄利時代即將來臨。 在絕對實力面前，一切技巧、戰術都是廢材。令人唏噓的降幅的背后，拼的是誰的實力最強！
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2018-12
西米替丁、硝酸甘油等58藥品市場短缺
西米替丁、硝酸甘油等58藥品市場短缺！ 11月28日，內蒙古自治區醫藥采購網發布《關于做好2018年內蒙古自治區短缺藥品掛網工作的通知》，將臨床必須、供應不穩定及價格上漲斷供的全區性短缺藥品58個列入《2018年內蒙古自治區短缺藥品清單》。
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2018-12
內蒙古58個藥品短缺，遼寧6個藥品停產斷貨
▍58個藥品短缺 11月28日，內蒙古自治區醫藥采購網發布《關于做好2018年內蒙古自治區短缺藥品掛網工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
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2018-12
超2萬個普通耗材被斃了 涉及千余家械企
6萬多普通耗材產品，近三分之一被斃，未通過評審，涉及千余家械企。12月3日下午，江蘇省徐州市發布《關于公示2018年醫用耗材和檢驗檢測試劑集中采購項目經濟技術標評審結果的通知》，對6萬多個普通耗材（試劑）產品評審結果進行公示，數據顯示，超過兩萬個產品未通過評審。
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2018-12
兩票制下藥商壓力巨大 又一家歇業不干了
11月30日，安徽省食藥監局發布《關于同意安徽元仁藥業有限公司歇業的函》，又有一家藥商主動不干了。
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