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B證申報流程優化、免提交受托方GMP證明!

作者:中國醫藥網     來源:中國醫藥網    2022-7-1    打印內容 打印內容

展望

預計各省的簡化藥品轉讓和委托生產的流程會陸續發布。各省通過政策吸引產品落地,搶批文大戰預計將在兩年內打起來,下一步就要看MAH落地的稅收政策和各地企業的批文購買力了。

對于轉讓的批文,省局GMP符合性檢查從嚴。這對此前沒有生產基礎(特別是研發型)的上市許可持有人來說是一個門檻,因各種問題沒有復產的批文將受到挑戰。

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