研發(fā)投入持續(xù)增長 醫(yī)藥創(chuàng)新穩(wěn)中求進(jìn)
作者：中國醫(yī)藥網(wǎng) 來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2022-4-22 
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據(jù)艾昆緯統(tǒng)計，2020年，我國新藥研發(fā)投入高達(dá)190億美元，占全球藥物研發(fā)支出的10%，預(yù)計未來仍將保持增長態(tài)勢，增速也將遠(yuǎn)超全球平均增速（詳見圖2）。但從投入費用的金額看，中美之間仍有較大差距。
我國藥品研發(fā)投入的資金來源主要有政府、企業(yè)和資本市場三方面。近幾年，政府研發(fā)投入總體呈增長態(tài)勢，但受新冠肺炎疫情影響，2020年財政科技撥款有所回落。
艾昆緯分析發(fā)現(xiàn)，近幾年企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增加。其中，2020年比2016年增長近4倍，但與美國相比仍存在較大差距；研發(fā)支出占總收入比例不足10%，也低于美國16%的平均水平。
資本市場投入熱情一度高漲，近期進(jìn)入觀望階段。在中美雙方監(jiān)管機構(gòu)保持良好溝通的前提下，市場將逐漸趨于理性。醫(yī)藥市場產(chǎn)品為抗經(jīng)濟(jì)周期品類，新冠肺炎疫情影響下，其他產(chǎn)業(yè)急劇收縮，資金流向生物醫(yī)藥，一、二級市場融資規(guī)模過去五年均創(chuàng)歷史新高。同時，人民幣資金LP（為風(fēng)險投資公司提供資產(chǎn)的投資者）成為市場主導(dǎo)，募資環(huán)境明顯改善。
三大領(lǐng)域迅猛發(fā)展創(chuàng)新發(fā)展水平不斷提升
據(jù)艾昆緯觀察分析，近年來，我國醫(yī)藥研發(fā)投入資金主要流向腫瘤治療新藥研發(fā)、大分子生物藥研發(fā)及CDMO（合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)）產(chǎn)業(yè)，大量資金的涌入促成了這些領(lǐng)域的迅猛發(fā)展。
腫瘤治療新藥研發(fā)
據(jù)艾昆緯統(tǒng)計分析，近10年來，全球藥物創(chuàng)新水平不斷提高，在研新藥數(shù)量從2011年的不到3500種增長到2021年的近6000種，其中腫瘤治療在研新藥近2000種，是備受關(guān)注的研發(fā)熱點。
聚焦我國新藥研發(fā)情況，從臨床試驗適應(yīng)癥分布來看，我國創(chuàng)新藥適應(yīng)癥主要集中在腫瘤，與全球整體趨勢相同。但由于人種、生活習(xí)慣的差異，我國居民疾病譜與歐美存在差異，符合我國臨床未滿足的需求正在推動越來越多“根植中國服務(wù)中國”的藥物研發(fā)。
大分子生物藥研發(fā)
生物藥按照技術(shù)路線的不同可以分為單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和細(xì)胞/基因治療等。
單抗?目前我國已上市的單抗靶點比較集中，預(yù)計未來兩年會有更多不同靶點的生物藥上市。在PD-1和VEGF領(lǐng)域，我國已上市的生物藥數(shù)量領(lǐng)先于美國，但在其他熱門靶點與美國仍有差距。
雙抗、ADC?近年來，國內(nèi)企業(yè)正通過引進(jìn)技術(shù)或調(diào)整已有技術(shù)，構(gòu)建差異化研發(fā)平臺。國內(nèi)雙抗及ADC藥物研發(fā)進(jìn)程加速，大量研發(fā)管線藥物已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗，未來3～5年有望迎來集中上市。例如，榮昌生物HER2-ADC藥物RC48已于2021年6月在我國獲批上市，云頂新耀Trop2 ADC藥物也已開展上市申報。在靶點布局方面，除了主流的HER2、Tr op2外，眾多新興靶點成為新藥研發(fā)對象。
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