藥企必知，進醫保目錄的7條通道
作者：醫藥經濟報 來源:醫藥經濟報 2021-1-22 
打印內容
符合這個條件的通過形式審查藥品，僅32%進入最終的醫保目錄。
一方面，可能是因為納入臨床急需境外新藥名單的產品價格非常貴，這些藥品不需要醫保都有患者購買，而這部分產品的高額價格又是“�；尽钡尼t�；馃o力支付的。對于此類藥品，如何減輕患者的經濟壓力，需要考慮別的救濟方式去解決。
另一方面，鼓勵仿制藥目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單作為優先審評鼓勵的目錄，但實際獲批的產品很少。
此外，一些產品就算是鼓勵仿制，但其產品的適應癥就決定了醫保目錄一般不會考慮納入，如西地那非和他達拉非。
[路徑4] 國家集采目錄
成功率67%（全部醫保常規目錄）
條件四為“第二批國家組織藥品集中采購中選藥品”。
這是進入常規醫保目錄成功率較高的條件，除了上文所提及的他達拉非，其余兩個產品都進入了醫保常規目錄。鑒于本條件的廠家數都多于3家且已通過集中采購具備價格，本條件的產品無一進入醫保談判目錄。這意味著進入了集中采購的非醫保目錄的產品且具備中標價格是進入醫保常規目錄可能性較大的路徑。
[路徑5] 獲批上市新藥
成功率40%（97%醫保談判目錄）
條件五為“2015年1月1日至2020年8月17日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品”。
符合這個條件的通過形式審查新藥，進入醫保的成功率為40%。新藥只有五年的機會進入醫保，這和新藥保護的年限相當，這意味著2015年至2016年獲批的新通用名未來可能需要找其它路徑的方式進入醫保。
國產PD-1全部選擇進入醫保目錄反映出，只要同類同靶點/作用機制產品有一個進入醫保談判目錄并且獲得不錯的成績，將會促進其它競爭產品進入醫保，并且以第一個進入產品的價格作為基石。
[路徑6] 增加適應癥
成功率40%（全部醫保談判目錄）
條件六為“2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品”。
符合條件六的通過形式審查藥品，有40%能進入醫保談判目錄，沒有產品能直接進入醫保常規目錄。不過，對于上市多年的產品來說，增加適應癥可能仍是為數不多的進入醫保的路徑。
[路徑7] 省增補醫保目錄
成功率8%
條件七為“2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外”。
這是最多產品進入通過形式審查藥品名單的分類，但進入醫保目錄的成功率卻最低，僅8%最終成為醫保目錄產品。
上篇：
下篇：
甘公網安備 62010202003333號