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行業(yè)動態(tài)

Industry News

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醫(yī)藥大清洗:查研發(fā)、查生產(chǎn)、查流通、查終端!

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2016-7-1    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

  國家藥監(jiān)總局:

  關于印發(fā)藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)的通知

  關于開展仿制藥質(zhì)量一致性評價工作的通知

  關于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作程序的公告

  關于進一步加強藥品生產(chǎn)工藝監(jiān)管的公告

  關于公布重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單的通知

  關于印發(fā)藥品檢查員協(xié)調(diào)使用暫行規(guī)定的通知

  關于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為自查情況的通告

  關于整治藥品流通領域違法經(jīng)營行為的公告(2016年第94號)

  關于藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定

  關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序

  各省局關于2016年度藥品GSP年度飛行檢查工作的全面部署

  國家衛(wèi)計委:

  關于盡快確定醫(yī)療費用增長幅度的通知

  關于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見

  糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風部際聯(lián)席會議機制

  關于建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定

  關于進一步深化治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂工作的通知

  關于印發(fā)加強醫(yī)療衛(wèi)生行風建設“九不準”的通知

  其他相關部委:

  國家發(fā)改委關于在全國開展藥品價格專項檢查的通知

  公安部稅務總局聯(lián)合印發(fā)《公安部派駐國家稅務總局聯(lián)絡機制運行暫行辦法》

  稅務總局和藥監(jiān)總局簽署《信用互動合作框架協(xié)議》

  審計署加強對藥企監(jiān)控分析,強化對醫(yī)藥等重點領域的稅務稽查

  人社部全面推進基本醫(yī)療保險醫(yī)療服務智能監(jiān)控經(jīng)辦規(guī)程,杜絕過度醫(yī)療減少不合理用藥

  六、后記

  國發(fā)〔2016〕30號文提出:建立健全跨部門、跨區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動響應和協(xié)作機制,實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認,消除監(jiān)管盲點,降低執(zhí)法成本。

  可以預見,隨著跨部門、跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法上升為國家意志,藥企及廣大醫(yī)藥人將面臨來自藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、發(fā)改委、醫(yī)改辦、稅務、工商、公安、物價等多部門的監(jiān)管,全方位360度無死角隨機檢查,多部門聯(lián)合執(zhí)法共同監(jiān)管將成醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管新常態(tài)。

  而國家信用體系建設也在不斷加強。建立市場誠信檔案,推行“失信聯(lián)合懲戒”、黑名單制度以及市場退出機制,將會讓藥企違法違規(guī)失信付出更高的代價!

  大清洗時代,需要我們少點兒急功近利,少點兒投機取巧;少點兒僥幸游走;

  大清洗時代,需要我們多點兒對底線的堅守、對行業(yè)的保護、對品質(zhì)的追求、對法律的敬畏、對醫(yī)生對店員對營銷人的職業(yè)尊重。

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